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SOP,用于监控LAF和通行箱中的紫外线效率

1.0目标

制定程序是为了提供监控紫外线光效LAF和通行证箱的准则。

2.0范围

此步骤适用于微生物学部分中安装的所有紫外线灯装置。

3.0责任

微生物学家

4.0问责制

负责人-质量检查和质量控制

5.0程序

5.1按照SOP准备SCDA培养基以制备培养基。
5.2在LAF下,将约15–20 ml无菌熔融冷却(40-45ºC)SCDA琼脂倒入无菌90 mm培养皿中。
5.3允许介质在LAF下固化板,固化后在所有板上贴上介质名称,制备批号和制备日期。
5.4在生化培养箱中将板在30至35ºC的温度下翻转并培养24小时。培养后,对板进行物理检查以检查是否存在任何污染(宏观证据的证据),如果存在污染物,请按照SOP丢弃板,以通过高压灭菌处理破坏微生物废物
5.5预培养后,将 每毫升枯草芽孢杆菌培养物每毫升培养物中1-1毫升不少于10 5 cfu 转移至两个SCDA培养皿中,并使用无菌撒播器撒播菌落。(准备10 6  CFU每毫升悬浮液枯草芽孢杆菌为每SOP的消毒剂药效试验。
5.6现在包裹含有枯草芽孢杆菌在铝箔一个培养皿和不换行其他培养皿。现在,在LAF转移两个皮氏培养皿。打开展开的培养皿的盖子。
5.7现在,在UV光开关30分钟。
5.8暴露30分钟后,关掉UV光&靠近展开培养皿的盖子。
5.9培养都在30-35ºC培养箱中的培养皿24-48小时。
5.10通过划线接种枯草芽孢杆菌培养物来准备阳性对照,而不进行划线则准备阴性对照。
5.11对其他LAF&Pass Box的UV光应用相同的步骤。为了检查无菌室LAF的紫外线效率,请勿在无菌室中进行测试。对于测试,无菌LAF的紫外线应安装在MLT或BET LAF上。
5.12培养后,观察板中细菌总数。将结果记录在UV光效率测试记录上。
5.13 注意事项
5.13.1将板暴露在LAF的工作站上后,打开UV灯。
5.13.2收集板之前,请关闭紫外线。
5.14 频率
5.14.1每月一次
5.15 极限/接受标准
5.15.1展开的陪替氏培养皿中不应有生长物,而用铝箔包裹的培养皿应有生长物。阳性对照应显示增长,而阴性对照则不应显示任何增长。

6.0缩写

SOP:标准操作程序
QA:质量保证
QC:质量控制
NA:不适用
IPA:异丙醇
LAF:层流气流
cfu:菌落形成单元
SCDA:大豆酪蛋白消化琼脂