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紫外线消毒:灭菌链中的关键环节

betway88必威不锈钢双管紫外线消毒车ZXC-II(XY)许多制造商面临维护无菌产品和过程的挑战。在大多数情况下,没有一种万能的解决方案。高效的灭菌技术(例如环氧乙烷气体(EtO)或过氧化氢蒸气)具有很大的风险,而且成本很高。使用IPA或其他清洁剂进行手动手动擦拭的成本要便宜得多,但会带来与操作员培训,过程文档和一致性相关的困难。在许多情况下,挑战在于管理可在广泛不同的过程中提供微生物控制的多种技术,同时**程度地减少对生物负荷测试或常规消毒程序造成的高成本破坏。

幸运的是,紫外线消毒技术提供了一系列安全,具有成本效益的消毒措施,可简化此任务,无论是作为独立措施还是作为更广泛的消毒计划的一部分。

消毒与灭菌:UVC可以做什么和不可以做什么

紫外线C(UVC)辐射是紫外线光谱的杀菌范围。波长在280 – 100nm范围内的UVC能量被地球大气层从日光中去除,因此与地球结合的微生物尚未形成对它的天然防御能力,并且极易受到细胞损伤(特别是DNA测序的破坏),例如UVC暴露水平相对较低的结果。

紫外线杀菌剂辐射(UVGI)的研究已有一个多世纪,众所周知,紫外线杀菌剂对常见细菌,病毒和霉菌孢子的作用。UVC设备的制造商通常会针对特定的病原体和暴露条件提供D99剂量(减少2个对数的存在的所有微生物所必需的UVGI的持续时间和强度),这使制造商相对容易地为特定情况选择系统。尽管UVC灯可能不会产生完全无菌的表面,但它们可以在各种操作中始终保持较低的微生物负荷,并消除了可能需要进行广泛测试和净化措施的生物负荷峰值。

在许多情况下,D99剂量是杀菌控制的充分保证(在许多情况下也可获得D99.9和D99.99的水平)。如图1所示,对于常见的病原体(例如A型流感,结核病和军团菌),只需暴露两分钟即可达到D99的“杀死率”。即使**的产品灭菌需要其他设备,使用UVC消毒剂通常也可以**程度地减少破坏性灭菌和测试的频率。

安全,简单的实施

UVC在各种情况下相对容易安全地实施。这样的应用通常分为两类:表面消毒和气流消毒。

表面消毒使UVC暴露于壁或腔室表面以及人造样品的表面。只要要消毒的表面在灯的视线范围内,选择具有适当强度的系统以提供D99 +剂量和几分钟的UVC暴露就相当简单。

整个房间的消毒剂可为实验室,无尘室或其他生产空间的墙壁,天花板和地板提供这种杀菌控制。这些单元包括循环计时器,使用户可以设置该单元进行操作,然后安全地离开房间。由于它们仅需几分钟即可提供D99剂量,因此可以在加工班次之前和之后进行操作,以提供针对生物负载累积的**道防线。

一系列的UVC灯可用于标准过程外壳,例如手套箱,隔离器和罩子。较小的外壳尺寸可使用较低功率的灯具进行有效的辐射,并缩短周期时间。由于标准玻璃和许多塑料(包括丙烯酸,PVC和聚碳酸酯)是有效的UVC屏蔽,因此UVC灯可以安全地集成到系统中,而不会给使用它们的人员带来风险。层流通风橱和排烟橱允许将UVC光限制在操作员的手和脸上,可以通过下拉式窗框和联锁装置轻松修改,以防止UVC灯工作期间的暴露。防护手套和面罩在不可能设置物理屏障的情况下将风险降到**。

气流消毒进一步有助于控制洁净室或其他空调设施中的生物负荷。由于病毒颗粒的粒径通常在亚微米以下,通常低于用于对超低颗粒空气(ULPA)过滤器进行分级的0.12微米孔径,因此即使在分类的洁净室中,也很难控制其传播。但是,在大多数情况下,可以安装特殊的UVC管道固定装置,以**程度地减少无尘室或其他受控生产环境中的生物负担。即使空气以100英尺/分钟的速度移动,经过优化以增加暴露时间的固定装置也可以达到大多数细菌和病毒的D99剂量。

UVC限制

UVC杀菌辐射的主要局限性是需要直接暴露。将样品放置在离UVC源太远的地方,或者将其移出直接的视线,或者将曝光时间缩短得太短,这样会失去杀菌功效。

长时间暴露于UVC还会使某些材料随时间降解。尽管它对实验室或洁净室中的大多数建筑材料(包括金属,油漆表面和大多数塑料)没有影响,但UVC会过早地老化许多弹性体和纸基产品。幸运的是,通常可以通过控制曝光周期将这些影响最小化。

在大多数情况下,UVC解决方案可以极大地减少生物负担,对材料和工艺的影响可忽略不计,并且对样品或人员的风险最小。通过保持始终如一的低微生物负荷,这种UVC技术降低了对更昂贵的灭菌和测试的需求,并降低了整体生产成本。